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政府扶持医疗器械注册制 | 助力企业跻身行业制高点
研械堂——医疗器械注册人持有制度第三方服务平台
研械堂河北医疗器械有限公司是一家专业提供医疗器械CDMO+CRO+CSO第三方专业综合服务平台,集技术咨询、委托研发、中试转化、委托生产、CRO临床注册、合规化仓储物流等服务为一体,打造医疗器械上市许可持有人制度下,医疗器械成果转化全生命周期服务平台。
研械堂优势:从产品研发、中试、注册检验、临床测试、注册到获证、产品生产上市;传统模式下,一款产品的研发生产耗时至少要33个月,在全程合规合法的前提下,至少要耗费560万的资金投入。而与研械堂合作只需要1分钟,而且找研械堂合作没有注册费,这对医疗器械注册人来说,无疑是再锦上添花。
研械堂平台咨询热线:0311-85013122
聚集痛点·为何注册难上加难?
传统注册难度大,研械堂助力省时省力省心
业务合作模式
秉承“品质至上”,给品牌注入源源不断活力
为什么新用户选择研械堂
了解研械堂的荣誉与资质,感受研械堂的实力
Qualification for the production of cosmetics, medical devices, and hygienic products
通过国际ISO9001质量体系认证,具备良好生产规范。
取得食品药品监督局颁发的医疗器械生产许可证,具备完整的医疗器械注册生产资质。
From a professional team of R&D experts
致力于创新、研发、服务与品质产品的公司,高薪聘请研发技术先进的团队担任工程师、常年技术顾问,为公司产品质量提供强有力的后盾。
针对专业线、日化线、微商和电商,向客户推出市场青睐的各种产品,并根据客户需求,量身制定不同档次的报价方案,全心全意为客户提供更全面更贴心的服务。
Advanced research and development production equipment
拥有国内标准微生物检测室,欧盟认证的 GMPC 级标准化生产车间,10万级标准车间,无粉尘,适合对产品进行灭菌处理,从根本上保障产品的品质。
Mature team,
Provide one-stop service deep tracking
庞大的医疗器械生产基地,更能加快产品原料规模化采购、提高生产能力、节约生产成本等,并引进多项自动化、智能化生产设备,配备精良仪器,大大优化产品生产的每一个环节。
研发生产基地·高端硬件配套
"行业领先硬件配置满足医疗器械全品类产业化需求"
新闻资讯
政策助力医疗器械新发展,支持医疗器械注册人持有制创新发展
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